ISO13485升級(jí)了嗎

提問(wèn)時(shí)間: 2025-03-28 16:22:54

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目前ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的最新版本是ISO13485：2016，已于2016年發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，專(zhuān)門(mén)針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)。各國(guó)組織可將ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)納入其監(jiān)管要求中，以保證醫(yī)療器械制造商滿(mǎn)足國(guó)際上一致的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此，ISO13485標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在仍然是最新的版本，至今尚未有新的版本發(fā)布。

以上內(nèi)容就是為大家介紹ISO13485升級(jí)了嗎的回答，希望可以對(duì)您有所幫助。注：由于認(rèn)證行業(yè)的特殊性，不同于商品，企業(yè)在認(rèn)證過(guò)程中涉及到（如：價(jià)格、時(shí)間、流程、申報(bào)材料等）相關(guān)問(wèn)題，需要根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況（如：企業(yè)規(guī)模、認(rèn)證難度、企業(yè)類(lèi)型、出證機(jī)構(gòu)等）而定，即使同一種認(rèn)證，不同企業(yè)之間也會(huì)存在差異，本文中如果涉及相關(guān)內(nèi)容僅供參考之用，并不能作為最終依據(jù)，感謝您的理解與支持，同時(shí)，如果您在認(rèn)證過(guò)程中遇到相關(guān)問(wèn)題，也可直接聯(lián)系網(wǎng)站客服，并告知公司具體情況與需求，我們將根據(jù)您的實(shí)際情況為您提供免費(fèi)答疑服務(wù)。

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