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已解決ISO13485啥意思
ISO13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際標準,也被稱為醫(yī)療器械品質(zhì)管理體系。該標準針對的是醫(yī)療器械制造商和供應(yīng)商,旨在保證他們的產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量和安全要求,以便更好地滿足醫(yī)療保健行業(yè)的需求。

ISO13485標準要求企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等各個環(huán)節(jié)都實施全面的質(zhì)量管理,包括制定和執(zhí)行質(zhì)量管理手冊、制定和實施進程控制程序、進行產(chǎn)品檢驗和驗證、記錄和管理質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)等。ISO13485認證可以提高醫(yī)療器械企業(yè)的聲譽、加強企業(yè)和客戶之間的信任關(guān)系,促進企業(yè)國內(nèi)外市場的拓展和發(fā)展。
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本文標題:ISO13485啥意思
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