醫(yī)用口罩CE認(rèn)證流程

網(wǎng)友提問：

已解決醫(yī)用口罩CE認(rèn)證流程

優(yōu)質(zhì)回答

由提問者、達(dá)人共同推薦

陳老師

瀏覽次數(shù)：434

醫(yī)用口罩申請CE認(rèn)證的主要流程如下：

1.確定醫(yī)用口罩的名稱和等級，產(chǎn)品等級可以分為TYPE I , II, IIR三個等級。

2.選擇有資質(zhì)的歐洲代理商（歐代），并與其簽訂合同。

3.準(zhǔn)備醫(yī)用口罩CE的樣品測試，并按照EN 14683:2019標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試。現(xiàn)在能夠測試EN 14683的機(jī)構(gòu)也比較多。不同實(shí)驗(yàn)室價格和周期都不同。

4.測試合格后，將測試報告提交給歐代并注冊。同時準(zhǔn)備一套技術(shù)文件，包括產(chǎn)品的生物安排評估、產(chǎn)品使用說明、生物相容性等等。每個歐盟國家都可以去注冊。

5.注冊完成后，就可以在醫(yī)用口罩上打上CE認(rèn)證標(biāo)志。同時，還需要上商務(wù)局去申請白名單。白名單需要提供注冊的文件，以及DOC符合性聲明、歐代協(xié)議和測試報告等文件。

以上內(nèi)容就是為大家介紹醫(yī)用口罩CE認(rèn)證流程的回答，希望可以對您有所幫助。注：由于認(rèn)證行業(yè)的特殊性，不同于商品，企業(yè)在認(rèn)證過程中涉及到（如：價格、時間、流程、申報材料等）相關(guān)問題，需要根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況（如：企業(yè)規(guī)模、認(rèn)證難度、企業(yè)類型、出證機(jī)構(gòu)等）而定，即使同一種認(rèn)證，不同企業(yè)之間也會存在差異，本文中如果涉及相關(guān)內(nèi)容僅供參考之用，并不能作為最終依據(jù)，感謝您的理解與支持，同時，如果您在認(rèn)證過程中遇到相關(guān)問題，也可直接聯(lián)系網(wǎng)站客服，并告知公司具體情況與需求，我們將根據(jù)您的實(shí)際情況為您提供免費(fèi)答疑服務(wù)。

推薦閱讀：

1 醫(yī)用口罩CE認(rèn)證流程

2 口罩CE認(rèn)證有效期多長時間

CE認(rèn)證熱議問題

• CE認(rèn)證查詢[2025-05-19]
• CE報告和CE認(rèn)證是什么[2025-03-30]
• 做CE認(rèn)證必須要商標(biāo)嗎[2025-03-30]
• CE符合性聲明跟CE認(rèn)證啥區(qū)別[2025-03-30]
• CE認(rèn)證針對哪個國家[2025-03-30]
• CE認(rèn)證與RoHS認(rèn)證區(qū)別[2025-03-29]
• 歐盟CE認(rèn)證范圍[2025-03-29]
• 壓力鍋CE認(rèn)證一定要PED嗎[2025-03-29]
• CE認(rèn)證代表什么[2025-03-29]
• 外貿(mào)公司有CE認(rèn)證嗎[2025-03-29]
• CE認(rèn)證證書有效期[2025-03-29]
• CE認(rèn)證有哪些類型的證書[2025-03-29]
• CE認(rèn)證包含多個產(chǎn)品嗎[2025-03-29]
• 一個CE認(rèn)證只針對一種產(chǎn)品嗎[2025-03-29]
• CE認(rèn)證需要提供什么資料和材料[2025-03-29]
• 自行車頭盔CE認(rèn)證是什么認(rèn)證[2025-03-29]
• 做CE認(rèn)證主要流程有哪些[2025-03-29]
• CE認(rèn)證需要每年審核嗎[2025-03-29]
• 展示架出口韓國是否需要CE認(rèn)證[2025-03-29]
• CE認(rèn)證需要每年年審嗎[2025-03-29]
• 無紡布有CE認(rèn)證嗎[2025-03-25]
• 焊材CE認(rèn)證是什么認(rèn)證[2025-03-29]
• CE認(rèn)證美國認(rèn)嗎[2025-03-27]
• 一次性的口罩有CE認(rèn)證嗎[2025-03-27]
• 液壓元器件需要進(jìn)行CE認(rèn)證嗎[2025-03-27]