網(wǎng)友提問:
已解決做口罩要不要CE認證

根據(jù)歐盟的相關(guān)法律法規(guī),醫(yī)用口罩和非醫(yī)用防護防塵口罩的CE認證要求是不同的。
對于醫(yī)用口罩,歐盟CE認證是必需的。醫(yī)用口罩被歸類為l類醫(yī)療器械,必須符合歐盟93/42/EEC醫(yī)療器械指令(MDD)的要求。在歐盟市場銷售,必須貼上CE標(biāo)志,并獲得帶有公告號的CE證書。對于滅菌的醫(yī)用口罩,例如外科口罩,還需要歐盟公告機構(gòu)參與認證過程。
而非醫(yī)用防護防塵口罩作為個人防護用品,也需要歐盟CE認證。根據(jù)歐盟89/686/EEC個人防護用品(PPE)指令,適用的協(xié)調(diào)標(biāo)準是EN149:2001。該標(biāo)準將口罩的防護級別分為FFP1、FFP2和FFP3??谡直仨毇@得帶有公告號的CE證書,并加貼CE標(biāo)志方可在歐盟市場銷售。
總的來說,無論是醫(yī)用口罩還是非醫(yī)用防護防塵口罩,CE認證是必需的,但具體的認證要求不同。
以上內(nèi)容就是為大家介紹做口罩要不要CE認證的回答,希望可以對您有所幫助。注:由于認證行業(yè)的特殊性,不同于商品,企業(yè)在認證過程中涉及到(如:價格、時間、流程、申報材料等)相關(guān)問題,需要根據(jù)企業(yè)實際情況(如:企業(yè)規(guī)模、認證難度、企業(yè)類型、出證機構(gòu)等)而定,即使同一種認證,不同企業(yè)之間也會存在差異,本文中如果涉及相關(guān)內(nèi)容僅供參考之用,并不能作為最終依據(jù),感謝您的理解與支持,同時,如果您在認證過程中遇到相關(guān)問題,也可直接聯(lián)系網(wǎng)站客服,并告知公司具體情況與需求,我們將根據(jù)您的實際情況為您提供免費答疑服務(wù)。
本文標(biāo)題:做口罩要不要CE認證
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